上海产品认证,上海CE认证机构,上海世通检测有限公司
最新资讯更多>>  
加湿器ROHS测试如何做,多少钱
产品做ROHS测试有什么用?
为什么要办理ROHS测试报告?
包装袋是需要办理CE认证吗?
豆浆机CE认证对应哪些指令,应
出口欧盟的建材产品如何申请CE
CE认证可以以个人名义申请吗
空调扇办理CE认证有什么用,具
断路器出口欧盟是否要做CE认证
办理低电压CE认证LVD指令需要.
当前位置:上海世通检测技术服务有限公司 >

 > 行业资讯

【欧盟】医疗器械CE认证及ISO13485流程
作者:世通检测 来源:本站原创  流量:1342 发布时间:2015/2/11 11:04:49


 医疗器械CE认证MDD指令验证准备及流程

  考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度,不同的医疗器械在取得CE认证标志验证时,各类产品的要求不同。  验证流程及要求如下:

·由客户提出验证申请
·协助客户进行医疗器械分类,及提供验证模式与相关信息
·与客户确认认证产品,并准备报价数据
·客户确认技术文件(Technical Construction FileTCF)及质量管理系统已完整建立。
·客户确认并签署报价单,完成初步签约
·进行ISO 13485质量管理系统验证
·进行技术文件审核
·完成审核报告并推荐发证
·核发证书
·每年进行定期复核



  客户服务热线:如果您想办理申请医疗器械CE认证或者想了解更多资讯,请点击【上海世通】在线客服和咨询师, 或者致电:400-618-3600/021-33197760













点击查看:

关于上海世通检测技术服务有限公司 |  客服中心 |  法律声明 |  服务条款 |  联系我们 |  网站地图 |  上海CE认证公司
客户服务电话:021-33637866  021-33637858  E-mail:info@gts-lab.com 技术支持:伟肯信息
Copyright © 2008-2012 上海世通检测技术服务有限公司  必发彩票平台tradalela.com版权所有 地址:上海市闵行区申富路128号D-1栋2楼  沪ICP备10206217号  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!